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救护车属医疗器械?

作者:tzccl 日期:2020-04-17 浏览:414次

    大家好,先自我介绍一下,我是湖北程力专用汽车股份有限公司的中国区销售代表--李品,联系电话:15672996222

首先销售医疗器械必须具备医疗器械销售资质。证件如下图

    作为一个救护车厂家销售代表,经常会被客户问到这样的问题:救护车是第几类医疗器械?救护车是第几类医疗器械?救护车是第几类医疗器械?现在我来就中国区域对医疗器械的分类找出给大家了解一下,目前我国的医疗器械共分三大类


一类、二类、三类医疗器械的区别


一类,二类和三类术语管理类别,看医疗器械监督管理条例有相关的规定。管理由低到高。医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;使用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用、其使用旨在达到下列预期目的:

(一)对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;

(二)对操作或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;

(三)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;

(四)妊娠控制。

医疗器械分为三类;

第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

一类医疗器械有:

基础外科用刀《手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体肃离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等》

救护车销售联系电话:13597829669

第二类医疗器械:

(一)普通诊察器械类(6820):体温计、血压计;

(二)物理治疗及康复设备类(6826);磁疗器具;

(三)临床检验分析仪器类(6840):家庭用血糖分析仪及试纸;

(四)手术室、急救室、诊疗室设备及器具类(6854):医用小型制氧机 手提式氧气发生器:

(五)医用卫生材料及敷料类(6864):医用脱脂棉、医用脱脂纱布;

 (六)医用高分子材料及制品类(6866):避孕套、避孕帽。

第三类医疗器械:

一、一次性使用无菌医疗器械

1、一次性使用无菌注射器;

2、一次性使用输液器;

3、一次性使用输血器;

4、一次性使用麻醉穿刺包;

5、一次性使用静脉输液针;

6、一次性使用无菌注射针;

7、一次性使用塑料血袋;

8、一次性使用采血器;

9、一次性使用滴定管式输液器。

二、骨科植入物医疗器械

1、外科植入物关节假体;

2、金属直形、异形接骨板;

3、金属接骨、矫形钉;

4、金属矫形用棒;

5、髓内针、骨针;

6、脊柱内固定器材。

三、填充材料

1、乳房填充材料;

2、眼内填充材料;

3、骨科填充材料。

四、植入性医疗器械

1、人工晶体;

2、人工心脏瓣膜;

3、心脏起博器;

4、血管内导管及支架。

五、角膜塑性镜

六、婴儿培养箱

七、血浆分离杯、血浆管路

八、空心纤维透析器

救护车厂家联系电话:13597829669李经理


由此总结:救护车不属于医疗器械范畴 车上的急救用品基本上都属于一类、二类医疗器械


程力专用汽车股份有限公司

大中华区销售经理:李品

网址:www.tzccl.com

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